普时锐全自动纯蒸汽品质在线监测仪PSR-SQM3000
纯蒸汽在药品生产过程中的应用是多方面的,主要包括以下几个关键领域:
1、灭菌与消毒:
设备灭菌:纯蒸汽用于生产设备如发酵罐、反应釜、管道、过滤器等的灭菌,确保无微生物污染。
物料灭菌:对于一些不耐高温的原料、辅料或成品,如注射剂、生物制品以及药品包装材料等,使用纯蒸汽进行灭菌处理。
环境消毒:在洁净室等生产环境中,纯蒸汽可用于空气和表面的消毒。
2、加热与反应:
反应加热:在化学反应过程中,纯蒸汽可用于加热反应釜,以维持反应所需的温度。
溶解与稀释:纯蒸汽可用于原料药的溶解或稀释过程,尤其是在需要高温条件下。
3、纯化与制备:
制备注射用水:纯蒸汽可用于制备注射用水,这是药品生产中重要的溶剂。
纯化工艺:在制药过程中,纯蒸汽可用于某些原料的纯化步骤。
普时锐全自动纯蒸汽品质在线监测仪PSR-SQM3000
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,进而影响*终产品的质量。依据EN285和HTM2010,不凝结气体含量,干度值,过热度三项指标会严重影响纯蒸汽的灭菌效果。
指标要求
不凝结气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5% ,体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 ℃。
普时锐全自动纯蒸汽品质在线监测仪PSR-SQM3000
普时锐全自动纯蒸汽品质在线监测仪PSR-SQM3000是一款集成了不凝结气体、干度值、过热度三个指标测量功能的智能产品,无需繁琐的管路连接,操作简单,仅需连接进气软管即可。纯风冷设计,无需外接冷却水。5分钟即可完成三项指标的检测,自动计算检测结果,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。
普时锐全自动纯蒸汽品质在线监测仪PSR-SQM3000
产品特色
★ 全自动设计,自动检测和连续监测,便于分析蒸汽变化趋势,自动计算检测结果,数据实时打印,检测及计算标准化
★ 符合法规要求,检测方法和数据合理有据,设置权限管理及审计追踪,支持数据存储和导出,确保数据可溯源,保证数据的安全及完整性
★ 锂电池供电,续航≥6H,安全便携
★ 自动报警和急停功能
★ 设备自带万向轮,便于不同点位间的来回转换
★ 尺寸300*400*550,重量15Kg,轻巧便捷